生物藥質(zhì)量科學(xué)大會韓忠朝院士再提細(xì)胞科技產(chǎn)學(xué)研“天津模式”
2022年8月11日,由中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會、佰傲谷BioValley共同舉辦的2022第三屆QbD生物藥質(zhì)量科學(xué)大會在京隆重召開,研討會特設(shè)新藥典·新方法、抗體藥物、細(xì)胞基因以及全球藥品政策法規(guī)四大平行論壇,召集了1000多位業(yè)內(nèi)同仁與70余位行業(yè)權(quán)威大咖,共同探索研討,旨在堅守國內(nèi)企業(yè)藥品質(zhì)量高地,助力治理管理體系健全,與國際規(guī)范同行。本次會議特邀請了漢氏聯(lián)合董事長韓忠朝院士發(fā)表了以“干細(xì)胞藥品研發(fā)及其應(yīng)用”為主題的演講,并再次提到了細(xì)胞科技產(chǎn)學(xué)研“天津模式”。

天津這座中國華北地區(qū)最大的港口城市,憑借自身的獨(dú)特優(yōu)勢,引進(jìn)了干細(xì)胞產(chǎn)業(yè),并逐步把干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)落地、發(fā)展、擴(kuò)大形成初步的產(chǎn)業(yè)集群。這引領(lǐng)并影響了國內(nèi)整體干細(xì)胞研究和產(chǎn)業(yè)化領(lǐng)域的發(fā)展,行業(yè)內(nèi)把這種干細(xì)胞轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的模式稱為“天津模式”。
早在2011年北京大學(xué)陳海丹教授曾在《Stem Cells Translational Medicine》雜志上發(fā)表了一篇文章,以“技術(shù)體系”為框架,分析了干細(xì)胞轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的“天津模式”,并討論了它對細(xì)胞治療行業(yè)的影響。文章總體認(rèn)為“天津模式”代表了中國干細(xì)胞研究的一個縮影,為干細(xì)胞轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的發(fā)展提供了豐富的經(jīng)驗(yàn)。基于“天津模式”在基礎(chǔ)研究、疾病治療以及產(chǎn)業(yè)化等方面做出的一系列原創(chuàng)性貢獻(xiàn),也被行業(yè)內(nèi)稱為干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的開拓性創(chuàng)新之舉。

在過去的十年中,干細(xì)胞的臨床試驗(yàn)發(fā)展相對迅速,為難治性疾病的治療提供了新的策略。漢氏聯(lián)合在以韓忠朝院士帶領(lǐng)的科研團(tuán)隊在眾多細(xì)胞領(lǐng)域重大課題上做出諸多突破,并最早建立了臍帶胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞庫及規(guī)模化制備專利技術(shù),使中國一舉確立了該領(lǐng)域在世界上的領(lǐng)先地位。自2015年至今,國家各部委相繼出臺了一系列支持干細(xì)胞技術(shù)研發(fā)與轉(zhuǎn)化的政策及技術(shù)指導(dǎo)文件,體現(xiàn)出國家對干細(xì)胞領(lǐng)域監(jiān)管的決心以及全面的政策支持,積極促進(jìn)了干細(xì)胞領(lǐng)域從無序到有序的健康發(fā)展。
據(jù)數(shù)據(jù)顯示,截至2022年7月31日,我國臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞臨床研究254項(xiàng),隨著研究的不斷突破創(chuàng)新,必將迎來科研成果轉(zhuǎn)化的高速增長階段。如今再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域創(chuàng)新國際化元年將至,當(dāng)創(chuàng)新出海成為醫(yī)藥最強(qiáng)音,干細(xì)胞從理論基礎(chǔ)到技術(shù)轉(zhuǎn)化應(yīng)用,堅守國內(nèi)干細(xì)胞藥品研發(fā)質(zhì)量無疑成為質(zhì)量人與藥政注冊人的新挑戰(zhàn)。以干細(xì)胞技術(shù)為代表的干細(xì)胞再生醫(yī)學(xué),是最近十年來最受關(guān)注的醫(yī)學(xué)發(fā)展,具有重大的臨床應(yīng)用價值,被譽(yù)為二十一世紀(jì)生物和醫(yī)學(xué)科技領(lǐng)域最可能取得革命性突破的項(xiàng)目。在這世界性的生物科技變革潮流中,韓忠朝院士表示:“在再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的研究我國并未落后,甚至在間充質(zhì)干細(xì)胞生物醫(yī)學(xué)研究方面遙遙領(lǐng)先,有著廣闊的應(yīng)用前景。”

據(jù)了解,韓忠朝院士長期從事科研工作,曾擔(dān)任中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)血液病醫(yī)院(血液學(xué)研究所)院長,先后承擔(dān)和參與了國家863項(xiàng)目、973項(xiàng)目、國家攀登計劃、國家自然科學(xué)基金項(xiàng)目以及國家計委“干細(xì)胞工程產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化基地”高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程項(xiàng)目等20多項(xiàng)研究開發(fā)項(xiàng)目。

在內(nèi)科血液學(xué)、血管生物學(xué)、干細(xì)胞再生醫(yī)學(xué)技術(shù)的應(yīng)用基礎(chǔ)研究、產(chǎn)業(yè)和臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用方面成績顯著。曾主編、參編英文專著8部、中文專著10部,共發(fā)表學(xué)術(shù)論文700余篇,其中在Lancet、Blood等國際SCI雜志發(fā)表270余篇。申請發(fā)明專利60余項(xiàng),榮獲國內(nèi)外科技獎共30項(xiàng)。

經(jīng)過15年的長足積累與發(fā)展,北京漢氏聯(lián)合生物技術(shù)股份有限公司于再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的研究取得了重大成就,已自主研發(fā)了10余個干細(xì)胞新藥,獲批IND的5個適應(yīng)癥已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段,在傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)之光無法照耀到的地方,通過細(xì)胞技術(shù)為患者帶來了新的光明。在韓忠朝院士的帶領(lǐng)下漢氏聯(lián)合發(fā)揮自身科研硬實(shí)力在再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域深耕細(xì)耘,為了探索科學(xué),為了人類生命健康發(fā)展以及未來。

