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患者招募:干細(xì)胞治療恢復(fù)期缺血性腦卒中臨床研究正在進(jìn)行中!

2023-08-042573點(diǎn)擊

  近日,首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院正在開展一項(xiàng)評(píng)價(jià)人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液在恢復(fù)期缺血性腦卒中患者中單次給藥的安全性和耐受性的I期臨床研究。該研究計(jì)劃入組18例恢復(fù)期缺血性腦卒中患者,正在進(jìn)行患者招募。

  

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  什么是缺血性腦卒中

  

  缺血性腦卒中就是人們常說的“中風(fēng)”,是因腦部血液循環(huán)障礙導(dǎo)致腦組織局部缺血、缺氧、壞死或軟化,進(jìn)而出現(xiàn)神經(jīng)功能異常的臨床綜合征,發(fā)病急驟,病情進(jìn)展迅速,臨床常表現(xiàn)為偏癱、偏盲、言語(yǔ)障礙、吞咽困難等,多發(fā)于老年人、有心血管疾病、代謝問題及腦卒中家族史群體。

  

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  什么原因會(huì)造成缺血性腦卒中

  

  90%腦卒中的發(fā)病均由以下10個(gè)危險(xiǎn)因素引起,分別是高血壓、缺乏運(yùn)動(dòng)、腹部肥胖、血脂異常、吸煙、不健康飲食、心臟疾病、糖尿病、心理因素、飲酒。我們需注意警惕以上這些因素,保持良好的生活作息習(xí)慣,合理膳食,規(guī)律運(yùn)動(dòng)。

  

  干細(xì)胞治療腦中風(fēng)具有極大潛力

  

  間充質(zhì)干細(xì)胞具有多種修復(fù)受損腦組織的機(jī)制,多項(xiàng)研究表明,MSC主要通過旁分泌作用、免疫調(diào)節(jié)作用和抗細(xì)胞凋亡作用促進(jìn)神經(jīng)組織損傷修復(fù),恢復(fù)神經(jīng)功能,減少腦梗死面積,促進(jìn)神經(jīng)和血管生成等,為多種神經(jīng)系統(tǒng)性疾病帶去了新希望。

  

  2022年,胡斐、王潔在《中國(guó)組織工程研究》上發(fā)表了一篇關(guān)于間充質(zhì)干細(xì)胞治療缺血性腦卒中安全性與療效的Meta分析。納入20個(gè)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),共1127例缺血性腦卒中患者,其中573例試驗(yàn)組(間充質(zhì)干細(xì)胞治療組)和554例對(duì)照組(常規(guī)治療組)。

  

  Meta分析結(jié)果顯示:治療3個(gè)月時(shí),間充質(zhì)干細(xì)胞組美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院卒中量表評(píng)分、運(yùn)動(dòng)功能評(píng)分、功能獨(dú)立性評(píng)分優(yōu)于對(duì)照組。而日常生活能力指數(shù)、改良Rankin評(píng)分兩組效果接近。其他各時(shí)點(diǎn),除改良Rankin評(píng)分外,美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院卒中量表評(píng)分、日常生活能力指數(shù)、運(yùn)動(dòng)功能評(píng)分、功能獨(dú)立性情況評(píng)分均有顯著改善。這表明間充質(zhì)干細(xì)胞移植能一定程度改善缺血性腦卒中患者的神經(jīng)功能缺損、運(yùn)動(dòng)功能、日常生活能力,不良事件僅為耐受性較好的發(fā)熱與輕微的頭痛。

  

  Lee等研究人員選擇了年齡在30~75歲之間、NIHSS評(píng)分6~12分、大腦中動(dòng)脈供血區(qū)域嚴(yán)重梗死、發(fā)病3個(gè)月內(nèi)的患者,根據(jù)2∶1比例隨機(jī)分為接受自體MSCs靜脈給藥治療(試驗(yàn)組)和未接受MSCs靜脈給藥治療(對(duì)照組),在試驗(yàn)開始第1天和第90天進(jìn)行評(píng)估,結(jié)果發(fā)現(xiàn),與對(duì)照組相比,接受MSCs治療的患者上肢功能(FAM- LL)評(píng)分更高,表示其上肢運(yùn)動(dòng)功能明顯改善。此外,此研究還從影像學(xué)角度進(jìn)行了分析,試驗(yàn)組彌散張量成像(DTI)顯示皮質(zhì)脊髓束和內(nèi)囊后肢各向異性分?jǐn)?shù)(FA)未見明顯降低,靜息態(tài)功能磁共振(fMRI)提示大腦半球間連通性和同側(cè)連通性顯著增加,以上結(jié)論表明干細(xì)胞移植治療可能有助于卒中后神經(jīng)連接重塑。

  

  漢氏聯(lián)合研發(fā)團(tuán)隊(duì)也深入研究了干細(xì)胞對(duì)中風(fēng)、腦出血的治療作用,研究成果在國(guó)際上發(fā)表了論文,受到國(guó)際同行的認(rèn)可。

  

  論文1:臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞對(duì)中風(fēng)治療作用的研究

  

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  結(jié)論:臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞通過促進(jìn)血管新生,改善中風(fēng)大腦區(qū)域的血液供應(yīng),加速中風(fēng)大鼠神經(jīng)功能的恢復(fù)。

  

  論文2:臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞對(duì)中風(fēng)治療作用的研究

  

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  結(jié)論:在大腦內(nèi)注射臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞能夠加速腦出血大鼠的神經(jīng)功能恢復(fù),主要是由于干細(xì)胞能夠抑制腦出血造成的腦組織炎癥反應(yīng),并且通過促進(jìn)血管新生減少腦部缺血程度

  

  由此看來,干細(xì)胞治療腦卒中有望成為一種有效的新策略,為患者帶來福音,提高生活質(zhì)量。

  

  本文為科普性知識(shí),僅供學(xué)習(xí)、交流,請(qǐng)勿用于商業(yè)用途。

  參考資料:

  1、什么是缺血性腦卒中?四川省林業(yè)中心醫(yī)院 2022-10-28

  2、Lee J, Chang WH, Chung JW, et al. Efficacy of intravenous mesenchymal stem cells for motor recovery after ischemic stroke: a neuroimaging study[J]. Stroke, 2022, 53(1): 20-28. DOI: 10.1161/STROKEAHA.121.034505.

  3、胡斐,王潔 . 間充質(zhì)干細(xì)胞治療缺血性腦卒中安全性與療效的 Meta 分析 [J]. 中國(guó)組織工程研究,2023,27(1):76-82.

  4、干細(xì)胞治療缺血性腦卒中的研究進(jìn)展,柏秀娟,時(shí)霄冰,姜磊,孫博,吳衛(wèi)平,ChinJGeriatrHeartBrainVesselDis,May2022

  5、間充質(zhì)干細(xì)胞治療缺血性腦卒中的作用及機(jī)制研究,王道輝,劉擁軍,劉廣洋,中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù) 2023年2月第18卷第1期


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