那些采用干細胞技術(shù)干預糖尿病的人群結(jié)果如何?
近幾十年來,我國被確診為糖尿病的人群越來越多,據(jù)統(tǒng)計,我國糖尿病患病人數(shù)高達1.139億,幾乎每10個成年人當中,至少有1個人患糖尿病,平均每8秒就有1人死于糖尿病,每30秒就有1人因糖尿病而截肢,每5分鐘就有1名糖尿病患者心臟病發(fā)作[1]。隨著生活習慣的改變,原本主要發(fā)病于中老年人的糖尿病,也開始呈現(xiàn)年輕化趨勢。由此看來,預防及干預糖尿病刻不容緩。
常規(guī)的糖尿病治療包括控制飲食、增加活動量、口服降糖藥、注射胰島素等。但這些治療方案效果有限,且不能阻斷并發(fā)癥發(fā)生以及阻止病程進展[2]。干細胞技術(shù)作為一種新型療法,在干預糖尿病及糖尿病并發(fā)癥的相關(guān)研究中顯示出可喜的效果。下面為大家分享一些相關(guān)的臨床案例。
1、間充質(zhì)干細胞治療2型糖尿病取得實質(zhì)性進展[3]
2022年5月,《Stem Cells Research & Therapy》期刊上公布了一項單中心、隨機、雙盲對照間充質(zhì)干細胞治療2型糖尿病二期臨床研究結(jié)果。該項研究由解放軍總醫(yī)院內(nèi)分泌科母義明教授、生物治療中心韓衛(wèi)東教授領(lǐng)銜。治療組中有5人在治療后10到13個月的隨訪時間內(nèi)擺脫了胰島素依賴。試驗結(jié)果表明,通過靜脈輸注給予UC-MSCs(臍帶間充質(zhì)干細胞)是一種安全有效的方法,可以減少外源性胰島素需求,緩解2型糖尿病患者的胰島素抵抗。UC-MSCs移植是2型糖尿病的潛在治療選擇。
將73名患者隨機分配接受三次靜脈輸注UC-MSCs(100 mL)或相同體積外觀的安慰劑,回輸細胞UC-MSCs數(shù)為1×10^6/kg。與安慰劑組相比,UC-MSCs組有更多的患者達到主要終點。即在治療后48周,UC-MSCs組20%的患者實現(xiàn)了HbA1c<7.0%和每日胰島素減少≥50%的目標,而安慰劑組為4.55%(p<0.05)。安慰劑組中沒有一名患者脫離胰島素治療,治療組中有5人在治療后10到13個月的隨訪時間內(nèi)擺脫了胰島素依賴。
2、胎盤間充質(zhì)干細胞用于糖尿病治療[4]
早在2011年,漢氏聯(lián)合研發(fā)胎盤間充質(zhì)干細胞產(chǎn)品用于糖尿病治療,成果在國際雜志發(fā)表,受到國內(nèi)外同行認可。在漢氏聯(lián)合的開創(chuàng)性臨床研究中,10位糖尿病患者接受了胎盤間充質(zhì)干細胞治療。
這些患者多數(shù)為高齡糖尿病患者,年齡范圍從45歲至82歲,平均年齡66歲;糖尿病病程長達3到20年不等,平均為11年。患者所用胰島素的劑量也很高,每日38至90個單位,平均63.7個單位。
另外,這些患者均發(fā)生了糖尿病并發(fā)癥,如心臟冠狀動脈供血不足、多發(fā)腔隙性腦梗死、腎臟疾病、動脈粥樣硬化和下肢神經(jīng)病變。
采取靜脈輸注方式進行胎盤間充質(zhì)干細胞治療,操作流程與輸血基本相同。輸注干細胞的劑量為1.3×10^6/公斤體重,每位患者共輸注3次,每次間隔1個月。治療后的6個月內(nèi)我們對患者進行隨訪,持續(xù)關(guān)注其病情變化。
①治療6個月后患者胰島素用量顯著減少,其中4位患者胰島素用量減少多達50%以上,提示干細胞顯著改善胰島功能,見下表(單位:IU)
②治療6個月后患者糖化血紅蛋白水平也顯著降低,如下表(單位:%)
隨訪結(jié)果顯示,胎盤間充質(zhì)干細胞的治療效果顯著,首次干細胞輸注7天后,患者的血糖水平開始下降,胰島素的用量也逐漸減少。
3、干細胞干預糖尿病并發(fā)癥 ——糖尿病足[5]
目前,漢氏聯(lián)合自主研發(fā)的干細胞1類新藥“人胎盤間充質(zhì)干細胞凝膠”,已獲得國家藥監(jiān)局藥品評審中心臨床試驗批準(CXSL1800117),進入糖尿病足潰瘍的臨床試驗階段。人胎盤間充質(zhì)干細胞凝膠是以人胎盤間充質(zhì)干細胞與生物材料混合制備的外用藥物,在治療皮膚損傷、潰瘍等疾病時有很好療效。
2017年12月在國際期刊《Medicine》官方網(wǎng)站上在線發(fā)表了南昌大學第一附屬醫(yī)院徐積兄主任團隊應(yīng)用胎盤間充質(zhì)干細胞凝膠治療糖尿病足部潰瘍的文章。該文章中報道了一例57歲的2型糖尿病足女性患者,足部潰瘍經(jīng)久不愈,應(yīng)用常規(guī)治療后患者潰瘍無明顯愈合跡象。
經(jīng)患者同意后,醫(yī)療團隊采用漢氏聯(lián)合生產(chǎn)的胎盤間充質(zhì)干細胞凝膠進行了治療。為了評價胎盤間充質(zhì)干細胞凝膠修復傷口的有效性和安全性,以及評估其提高傷口愈合的速率,科研人員給患者傷口局部施以胎盤間充質(zhì)干細胞凝膠進行治療。
結(jié)果發(fā)現(xiàn),治療3周后患者足部潰瘍幾乎完全愈合,可正常下地活動。胎盤間充質(zhì)干細胞凝膠治療過程中未觀察到并發(fā)癥,隨訪6個月,患者足部潰瘍未復發(fā)。
干細胞干預糖尿病及并發(fā)癥是一種新興的治療方法,通過利用干細胞的自我更新和分化能力,修復受損的胰島細胞,提高胰島素分泌,從而有效控制血糖水平。這種方法為糖尿病的治療提供了一個全新的途徑,具有巨大的潛力。
參考資料:
[1]糖尿病日大型義診活動即將開始!國藥東風茅箭醫(yī)院 2023-11-13
[2]【科技日報】治療糖尿病,醫(yī)學界又貢獻了新招術(shù),代小佩 科技日報/2022年/11月/14日/第 008 版 健康
[3]Efficacy and safety of umbilical cord-derived mesenchymal stem cells in Chinese adults with type 2 diabetes:a single-center,double-blinded,randomized,placebo-controlled phase II trial,li Zang,Yijun Li,Haojie Hao et al.Stem Cell Res Ther.2022 May 3;13(1):180.doi:10.1186/s13287-022-02848-6.
[4] Transplantation of placenta-derived mesenchymal stem cells in type 2 diabetes: a pilot study(胎盤間充質(zhì)干細胞移植治療糖尿病). Front Med. 2011 Mar;5(1):94-100. Jiang R, Han Z, Zhuo G, Qu X, Li X, Wang X, Shao Y, Yang S, Han ZC.
[5]Three-week topical treatment with placenta-derived mesenchymal stem cells hydrogel in a patient with diabetic foot ulcer: A case report. Medicine (Baltimore). 2017 Dec;96(51):e9212. Zeng X, Tang Y, Hu K, Jiao W, Ying L, Zhu L, Liu J, Xu J.
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