漢氏聯(lián)合肝衰竭干細(xì)胞療法進(jìn)入Ⅱb/Ⅲ期臨床試驗階段|再生醫(yī)學(xué)創(chuàng)新矩陣再添突破!
近日,漢氏聯(lián)合集團(tuán)旗下天津昂賽細(xì)胞基因工程有限公司與西京醫(yī)院等近20家國內(nèi)頂尖醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合開展的“間充質(zhì)干細(xì)胞治療慢加急性肝衰竭(ACLF)Ⅱb/Ⅲ期臨床研究項目”正式通過醫(yī)院倫理委員會審批并啟動。這一里程碑標(biāo)志著我國在干細(xì)胞治療終末期肝病領(lǐng)域的科研攻關(guān)邁入新階段,凸顯了產(chǎn)學(xué)研醫(yī)深度融合的創(chuàng)新模式對醫(yī)療技術(shù)發(fā)展的推動作用,也為慢加急性肝衰竭患者帶來了突破性治療希望。
慢加急性肝衰竭病情兇險、死亡率高,傳統(tǒng)治療手段效果有限,臨床需求迫切。間充質(zhì)干細(xì)胞(MSC)憑借其抗炎、免疫調(diào)節(jié)及組織修復(fù)等獨(dú)特生物學(xué)功能,成為再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域攻克肝衰竭的熱點方向。天津昂賽自主研發(fā)的間充質(zhì)干細(xì)胞制劑在前期臨床研究中展現(xiàn)出顯著的安全性和改善肝功能指標(biāo)的潛力,本確證階段臨床試驗的啟動標(biāo)志著集團(tuán)干細(xì)胞新藥研發(fā)與應(yīng)用邁入一個新的里程碑。
值得關(guān)注的是,漢氏聯(lián)合已構(gòu)建覆蓋多適應(yīng)癥的干細(xì)胞藥物矩陣。截至目前,集團(tuán)共有8款干細(xì)胞產(chǎn)品獲得國家藥監(jiān)局臨床試驗批準(zhǔn),涵蓋:人胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞凝膠,適應(yīng)癥:糖尿病足潰瘍 ;高活性人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液,適應(yīng)癥:重度下肢缺血 ;注射用間充質(zhì)干細(xì)胞(臍帶)適應(yīng)癥:難治性急性移植物抗宿主病(GvHD);注射用間充質(zhì)干細(xì)胞(臍帶)適應(yīng)癥:外傷性脊髓損傷;注射用間充質(zhì)干細(xì)胞(臍帶)適應(yīng)癥:急性缺血性腦卒中等...
產(chǎn)學(xué)研醫(yī)深度融合是推動創(chuàng)新的核心動力。集團(tuán)將繼續(xù)加速干細(xì)胞藥物研發(fā)進(jìn)程,為更多難治性疾病提供突破性治療方案。