干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)政策推進(jìn)滯緩 待國(guó)家層面協(xié)調(diào)
從去年3月開(kāi)始征求意見(jiàn)的干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)政策的正式文件年底前或難出臺(tái)。干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)作為最前沿的生物技術(shù)，一方面?zhèn)涫苜Y本市場(chǎng)和制藥企業(yè)的青睞，另一方面卻因產(chǎn)業(yè)政策缺失、在新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化等多方面發(fā)展受阻。
一位知情人士向大智慧通訊社透露，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委已會(huì)同國(guó)家食藥監(jiān)總局先后組織召開(kāi)了九次干細(xì)胞臨床研究專(zhuān)家委員會(huì)正式會(huì)議和若干次小型調(diào)研研討會(huì)，但由于國(guó)家食藥監(jiān)層面對(duì)承接干細(xì)胞藥物審評(píng)任務(wù)持回避態(tài)度，目前政策推進(jìn)幾乎停滯不前，希望最終能由國(guó)務(wù)院牽頭協(xié)調(diào)，國(guó)家食藥監(jiān)總局和衛(wèi)計(jì)委共同制定。
在產(chǎn)業(yè)界層面，國(guó)內(nèi)一家擬涉足干細(xì)胞業(yè)務(wù)的制藥企業(yè)內(nèi)部人士向大智慧通訊社坦言，目前沒(méi)有聽(tīng)說(shuō)正式文件會(huì)出臺(tái)的跡象，公司干細(xì)胞業(yè)務(wù)尚未開(kāi)展，要等產(chǎn)業(yè)政策明朗了再定。“今年年內(nèi)應(yīng)該不會(huì)出，明年上半年可能性也不大。”
公開(kāi)資料顯示，去年3月，為了規(guī)范干細(xì)胞臨床試驗(yàn)研究活動(dòng)，原衛(wèi)生部和國(guó)家食藥監(jiān)總局共同發(fā)布《干細(xì)胞臨床試驗(yàn)研究管理辦法(試行)》《干細(xì)胞臨床試驗(yàn)研究基地管理辦法(試行)》和《干細(xì)胞制劑質(zhì)量控制及臨床前研究指導(dǎo)原則(試行)》三個(gè)文件的征求意見(jiàn)稿，市場(chǎng)期待正式文件出臺(tái)后能夠推進(jìn)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)化進(jìn)度。
