近日，鄭州市第一人民醫(yī)院與漢氏聯(lián)合合作，針對需要自體中厚供皮區(qū)移植的燒傷患者開展 “人胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞治療燒傷患者中厚供皮區(qū)創(chuàng)面的隨機對照臨床研究”，本項目為人胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞凝膠制劑雙備案臨床研究，現(xiàn)正招募受試者。

招募內(nèi)容　

　
　　項目介紹
　　
　　深度燒傷后往往需要植皮手術(shù)，功能及容貌部位需要移植自體中厚皮，取皮后存在供皮區(qū)愈合時間久、瘢痕形成等問題。如何對供皮區(qū)進行快速修復(fù)并減輕瘢痕形成是目前臨床上亟待解決的問題。間充質(zhì)干細(xì)胞可通過分泌細(xì)胞因子、促進再上皮化和血管重建、減輕炎癥反應(yīng)來加速創(chuàng)面愈合，在治療供皮區(qū)創(chuàng)面中具有較強的潛在應(yīng)用價值。目前本項目已完成國家干細(xì)胞臨床研究項目備案，正式于鄭州市第一人民醫(yī)院燒傷科開展臨床研究。
　　
　　試驗流程
　　
　　本項目分為篩選期、治療期和隨訪期3個階段。經(jīng)過篩選符合入組標(biāo)準(zhǔn)的患者，自愿簽署知情同意書后，將接受人胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞凝膠治療，治療期結(jié)束后進行1年隨訪觀察瘢痕增生情況。
　　
　　受益性
　　
　　通過篩選，若符合入組標(biāo)準(zhǔn)，您將進入臨床研究，免費享受干細(xì)胞治療，并且治療期間及隨訪期間的相關(guān)檢查免費；隨訪期間每次給予200元交通補助，共計800元。此外本研究為受試者購買臨床試驗責(zé)任保險，充分保障受試者的權(quán)益。
　　
　　招募對象
　　
　　入選標(biāo)準(zhǔn)：
　　
　　（1）自愿參加并簽署知情同意書；
　　
　　（2）燒傷或整形手術(shù)，需要自體中厚皮（取皮厚度0.4mm）移植的受試者；
　　
　　（3）年齡18～65周歲，性別不限；
　　
　　（4）供皮區(qū)選取軀干部或大腿外側(cè)；
　　
　　（5）觀察面積90cm2；
　　
　　（6）能配合本研究方案，接受術(shù)后定期訪視者。
　　
　　排除標(biāo)準(zhǔn)：
　　
　　（1）對海藻酸鈉（凝膠成分）過敏者；
　　
　　（2）有不能穩(wěn)定控制的高血壓、糖尿病受試者；
　　
　　（3）妊娠或哺乳期婦女；
　　
　　（4）受試者病情可能影響研究評估或需要合并采用可能影響療效評估的醫(yī)學(xué)治療；
　　
　　（5）有急性或慢性腎臟疾病、腎功能衰竭或血清肌酐水平≥正常值上限1.5倍；
　　
　　（6）有急性或慢性肝臟疾病，肝功能中總膽紅素、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶≥正常值上限2.0倍；
　　
　　（7）有惡性腫瘤病史者；
　　
　　（8）參加其他臨床研究未滿 3個月者；
　　
　　（9）使用免疫抑制劑及長期（超過1個月）應(yīng)用皮質(zhì)激素者（不包含局部應(yīng)用）；
　　
　　（10）感染性疾病受試者（傳染病四項任一項陽性）；
　　
　　本項目共招募90例受試者，入滿為止。
　　
　　聯(lián)系方式  
　　
　　如果您有興趣了解更多信息歡迎到鄭州市第一人民醫(yī)院燒傷科或者電話咨詢了解詳細(xì)情況
　　
　　聯(lián)系地址：鄭州市東大街56號，鄭州市第一人民醫(yī)院燒傷科2樓醫(yī)生辦
　　
　　聯(lián)系人：狄主任
　　
　　聯(lián)系電話：0371-56580307
　　
　　咨詢時間：(每周一至周五)9:00-12:00 15:00-17:00