下肢缺血是一種常見(jiàn)癥狀，臨床表現(xiàn)多伴有反復(fù)發(fā)作的靜息痛、間歇性跛行，或潰瘍、壞疽，并具有發(fā)病率高、致殘率高、醫(yī)療費(fèi)高、死亡率高和缺乏有效的治療手段的特點(diǎn)。隨著人們生活水平的提高及人口老齡化，糖尿病等引起的下肢缺血性疾病(limb ischemia,LI)在我國(guó)的發(fā)病率呈逐年上升的趨勢(shì)，預(yù)后較差。糖尿病患者中20%~40%發(fā)生LI，導(dǎo)致的下肢動(dòng)脈狹窄、閉塞使得糖尿病患者下肢缺血、潰瘍甚至壞死，也是糖尿病患者心血管事件及死亡率增加的重要原因。

　　但由于糖尿病患者的LI存在血管病變彌漫、多階段病變、遠(yuǎn)端流出道閉塞等特點(diǎn)，約40%下肢缺血嚴(yán)重的患者經(jīng)過(guò)一般治療仍不能得到改善，截肢成為他們的必然選擇，截肢后死亡率高達(dá)20%~50%。[1]

　　干細(xì)胞具有分化能力，進(jìn)入缺血的肢體后會(huì)在局部形成新的毛細(xì)血管，改善肢體血供。[2]據(jù)科研人員研究發(fā)現(xiàn)，干細(xì)胞療法在治療重度下肢缺血中表現(xiàn)出色，相關(guān)數(shù)據(jù)豐富。如韓忠朝院士帶領(lǐng)的漢氏聯(lián)合研發(fā)團(tuán)隊(duì)在“外周血管病”領(lǐng)域的國(guó)際權(quán)威雜志《Thromb Haemost》發(fā)表2篇臨床研究論文，報(bào)道了干細(xì)胞對(duì)重度下肢動(dòng)脈硬化閉塞癥的治療作用安全有效。[3]

　　干細(xì)胞干預(yù)重度下肢缺血

　　2017年，權(quán)威雜志《CIRC RESAHA》上報(bào)道了自體細(xì)胞治療頑固性外周動(dòng)脈疾病和嚴(yán)重肢體缺血性疾病的安全性和有效性分析。[4]通過(guò)檢索19項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(837例患者)，7例非隨機(jī)試驗(yàn)(338例患者)和41例非對(duì)照研究(1177例患者)。一級(jí)分析(所有隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn))發(fā)現(xiàn)，細(xì)胞治療可使截肢風(fēng)險(xiǎn)降低37%，無(wú)截肢生存率提高18%，傷口愈合率提高59%，但不影響死亡率。細(xì)胞療法能顯著增加踝臂指數(shù)，增加經(jīng)皮氧張力，減少靜息疼痛。二級(jí)分析(所有對(duì)照試驗(yàn)；1175例患者)表明，每?jī)擅晒χ委煹幕颊咧忻磕昙s一人有可能避免截肢。

　　漢氏聯(lián)合相關(guān)研究成果

　　2019年6月17日，漢氏聯(lián)合集團(tuán)控股子公司法國(guó)漢氏聯(lián)合（Health-Biotech France）的臨床合作醫(yī)院法國(guó)蘭斯大學(xué)醫(yī)學(xué)中心獲得法國(guó)藥監(jiān)局（ANSM）簽發(fā)的“高活性人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液”I/IIa期臨床試驗(yàn)許可，用于治療“重度下肢缺血”。法國(guó)蘭斯大學(xué)醫(yī)學(xué)中心（CHU Reims）的Damien Jolly教授為總協(xié)調(diào)人。

　　在此之前，漢氏聯(lián)合科研團(tuán)隊(duì)研究利用干細(xì)胞治療下肢缺血已獲得諸多榮譽(yù)，積累了豐富的相關(guān)知識(shí)與經(jīng)驗(yàn)。早年間，由韓忠朝院士帶領(lǐng)下的科研團(tuán)隊(duì)，在國(guó)際上首次采用血液干細(xì)胞移植治療重度下肢缺血患者，并建立標(biāo)準(zhǔn)化診治方案、護(hù)理要點(diǎn)和療效評(píng)估體系，治療150多例患者，取得很好的臨床療效。接受治療的患者經(jīng)過(guò)3-7年的隨訪觀察，未出現(xiàn)病情反復(fù)和移植相關(guān)副作用，表明該療法安全有效、簡(jiǎn)單經(jīng)濟(jì)。研究成果《血液干細(xì)胞技術(shù)及其應(yīng)用研究》獲2009年度國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)。

　　細(xì)胞治療下肢缺血是一種具有潛力的新型方法。目前，干細(xì)胞治療下肢缺血的臨床研究已經(jīng)取得了一些令人鼓舞的成果，但仍然存在一些挑戰(zhàn)。隨著研究的深入和技術(shù)的進(jìn)步，我們有望在未來(lái)看到更多的下肢缺血患者受益于干細(xì)胞技術(shù)。

　　參考資料：

　　1.間充質(zhì)干細(xì)胞基礎(chǔ)理論與臨床實(shí)踐，云南科技出版社，楊紅菊，張磊升，鄭冰蓉，楊子云

　　2.干細(xì)胞移植治療下肢缺血的原理是什么？有來(lái)醫(yī)生 曹建春副主任醫(yī)師 北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院

　　3.Zhang Y,WenJC,LiSZ,Yang XF,Huang PP,Han ZC. Ramdomised comparisom ofg-esf-mobilicodperipheral blood mononuclear cells versus hone marow-mononuclear cells for the treatment of patients withlower limb arteriosclerosis obliterans[J]. Thrombosis and Haemostasis,2017,98:1335-1342.

　　4.Rigato M, Monami M, Fadini GP. Autologous cell therapy for peripheral arterial disease: Systematicreview and meta-analysis of randomized, nonrandomized, and noncontrolled studies[J]. Circ Res, 2017, 120:1326-1340.

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