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干細(xì)胞臨床應(yīng)用服務(wù)正式列入國(guó)家統(tǒng)計(jì)局新產(chǎn)業(yè)統(tǒng)計(jì)分類,干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展獲國(guó)家認(rèn)可!

2018-08-298632點(diǎn)擊

  來源:國(guó)家統(tǒng)計(jì)局官網(wǎng)

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  未來,曾經(jīng)的“絕癥”也許再無法引起恐慌。因?yàn)槿祟惛鼡Q器官會(huì)像給汽車更換零件一樣簡(jiǎn)單。這就是干細(xì)胞技術(shù),通過將干細(xì)胞進(jìn)行體外培養(yǎng)、定向誘導(dǎo),培植出全新細(xì)胞、組織,成為移植器官的新來源,替換受損組織。

  中科院院長(zhǎng)白春禮:我國(guó)干細(xì)胞和再生醫(yī)學(xué)成果水平達(dá)到世界前列!

  截至2018年1月18日,全球已有多個(gè)干細(xì)胞產(chǎn)品獲批上市,6374項(xiàng)干細(xì)胞臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中,其中有641項(xiàng)臨床試驗(yàn)Ⅲ期,未來5年全球范圍將有更多干細(xì)胞藥物獲批上市。在化學(xué)藥物研發(fā)方面,中國(guó)遠(yuǎn)落后于歐美發(fā)達(dá)國(guó)家。而干細(xì)胞是我國(guó)少有的在全球處于“并跑”地位的領(lǐng)域之一,是趕超國(guó)際,對(duì)標(biāo)中國(guó)位置的全新領(lǐng)域;也是引領(lǐng)醫(yī)療趨勢(shì),造福百姓的民生大事。

  韓忠朝院士是法國(guó)國(guó)家醫(yī)學(xué)科學(xué)院院士和法國(guó)國(guó)家技術(shù)科學(xué)院院士,是唯一獲得法國(guó)雙院士的中國(guó)人,是世界上臍帶和胎盤干細(xì)胞研究和產(chǎn)業(yè)化開發(fā)的開拓者。

  臍帶中提取的干細(xì)胞類型是間充質(zhì)干細(xì)胞,在臨床研究已廣泛用于白血病、冠心病、中風(fēng)、肝硬化、腸炎、自身免疫性疾病等幾十種慢性病的治療。

  胎盤體積大,是十月懷胎期間胎兒發(fā)育的基地,含有更加豐富的干細(xì)胞。韓忠朝院士團(tuán)隊(duì)從胎盤中分離4中類型的干細(xì)胞:亞全能干細(xì)胞、間充質(zhì)干細(xì)胞、母親干細(xì)胞、造血干細(xì)胞。這些類型的干細(xì)胞分別在抗衰老、慢性病、母親產(chǎn)后疾病、白血病等具有廣闊的應(yīng)用前景。

  國(guó)際期刊《Medicine》早在2017年12月在其官方網(wǎng)站上在線發(fā)表了南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院徐積兄主任團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)用胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞凝膠(北京漢氏聯(lián)合生物技術(shù)股份有限公司生產(chǎn))治療糖尿病足部潰瘍的文章

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  該文章中報(bào)道了一例57歲的2型糖尿病足女性患者,足部潰瘍經(jīng)久不愈,應(yīng)用常規(guī)治療后患者潰瘍無明顯愈合跡象。

  經(jīng)患者同意后,醫(yī)療團(tuán)隊(duì)采用北京漢氏聯(lián)合公司生產(chǎn)的胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞凝膠進(jìn)行了治療。

  為了評(píng)價(jià)胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞凝膠修復(fù)傷口的有效性和安全性,以及評(píng)估其提高傷口愈合的速率,科研人員給患者傷口局部施以胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞凝膠進(jìn)行治療。

  結(jié)果發(fā)現(xiàn),治療3周后患者足部潰瘍幾乎完全愈合,可正常下地活動(dòng)。胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞凝膠治療過程中未觀察到并發(fā)癥,隨訪6個(gè)月,患者足部潰瘍未復(fù)發(fā)。

  本案例表明胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞凝膠為糖尿病足的治療提供一種新的安全、可靠的治療方法。

  中國(guó)細(xì)胞治療終于進(jìn)入臨床的大門

  《細(xì)胞治療產(chǎn)品研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》被產(chǎn)業(yè)界評(píng)為“靴子終于落地”。從最終發(fā)布文件名稱上看,原來“細(xì)胞制品”改為“細(xì)胞治療產(chǎn)品”,可看出該指導(dǎo)原則意在推動(dòng)相關(guān)療法的應(yīng)用。

  指導(dǎo)原則的發(fā)布,讓細(xì)胞治療向臨床產(chǎn)品的目標(biāo)更近一步。自2017年8月底,美國(guó)FDA批準(zhǔn)諾華公司的細(xì)胞免疫療法上市后,中國(guó)產(chǎn)業(yè)界對(duì)細(xì)胞治療上市一直充滿期待,同時(shí)中國(guó)國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布《細(xì)胞治療產(chǎn)品研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》,意味著進(jìn)入臨床的大門終于打開。 

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