漢氏聯(lián)合集團與福建協(xié)和醫(yī)院聯(lián)合申報干細胞新藥獲批項目啟動會召開
近日，福建首個國家干細胞臨床研究雙備案項目--“臍帶間充質(zhì)干細胞治療激素耐藥的重度記性移植物抗宿主病的臨床研究”的啟動會在福建協(xié)和醫(yī)院召開。作為項目協(xié)作單位，漢氏聯(lián)合集團福建公司總經(jīng)理朱軍輝受邀出席啟動會。
臍帶間充質(zhì)干細胞治療移植并發(fā)癥--重度急性移植物抗宿主病的干細胞臨床研究項目是福建省第一個獲批備案的項目，由福建協(xié)和醫(yī)院與漢氏聯(lián)合集團聯(lián)合申報獲批。
漢氏聯(lián)合集團的干細胞新藥“注射用間充質(zhì)干細胞（臍帶）”已經(jīng)于2020年獲得國家藥監(jiān)局批準為治療難治性急性移植物抗宿主病的干細胞1類新藥進入臨床試驗?zāi)S。目前，漢氏聯(lián)合集團共有6個干細胞新藥臨床試驗獲批，處于行業(yè)領(lǐng)先。
目前，我國實行干細胞臨床研究機構(gòu)備案和干細胞臨床研究項目備案的“雙備案”制度。截止目前，國內(nèi)干細胞臨床研究備案機構(gòu)129家，備案項目超60個。其中，臨床研究項目開展中多為臍帶來源的間充質(zhì)干細胞，干細胞技術(shù)也已被納入我國《“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》中。
此次項目的備案獲批，是對漢氏聯(lián)合科研創(chuàng)新實力的見證，能夠協(xié)助醫(yī)院方更加科學(xué)嚴謹?shù)耐七M項目研究，為加速干細胞臨床轉(zhuǎn)化，開辟干細胞藥物治療新領(lǐng)域貢獻力量，使干細胞技術(shù)早日惠及更多患者。
