2024年中國(guó)干細(xì)胞藥物IND獲批持續(xù)綻放,未來可期
轉(zhuǎn)眼已近年尾,回望2024年,我國(guó)的干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)展現(xiàn)出蓬勃的發(fā)展態(tài)勢(shì),持續(xù)強(qiáng)勁增長(zhǎng)。這一年,干細(xì)胞研究領(lǐng)域捷報(bào)頻傳,又有一系列干細(xì)胞藥物成功獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可,順利邁入至關(guān)重要的臨床試驗(yàn)階段。
目前在全球范圍內(nèi),間充質(zhì)干細(xì)胞(MSC)已有十幾款產(chǎn)品獲得批準(zhǔn)上市。雖然國(guó)內(nèi)尚未有干細(xì)胞藥品正式上市,但已有國(guó)產(chǎn)干細(xì)胞藥品向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)提交了新藥上市申請(qǐng)(NDA),并被正式受理且納入了優(yōu)先審評(píng)的行列,我國(guó)干細(xì)胞藥品上市指日可待。

截止目前,我國(guó)已有上百款干細(xì)胞藥品臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可獲批。下面為大家分享一下2024年國(guó)內(nèi)干細(xì)胞藥物臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可情況,這些干細(xì)胞新藥注冊(cè)分類均為1類。
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撰稿人:和和
審核人:陳爽 張燕
參考資料:國(guó)家藥監(jiān)局藥品評(píng)審中心
【聲明】
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