近日，美國FDA宣布批準Ryoncil（remestemcel）上市，用于治療2個月及以上兒童患者的類固醇難治性急性移植物抗宿主病（SR-aGVHD）。FDA的新聞稿指出，這是首個FDA批準的間充質(zhì)基質(zhì)細胞（MSC）療法。Ryoncil是一種通過同種異體骨髓生成的間充質(zhì)基質(zhì)細胞，它通過抑制T細胞增殖，和下調(diào)促炎細胞因子和干擾素的產(chǎn)生，來調(diào)節(jié)T細胞介導的炎癥反應(yīng)。^[1]

移植物抗宿主病(GvHD)，通俗來講即“免疫排異反應(yīng)”引起的疾病，在器官移植、造血干細胞移植時，甚至輸血過程中都可能引發(fā)移植物抗宿主病。這是異基因造血干細胞移植后最主要的并發(fā)癥，是一種多系統(tǒng)損害全身性疾病，是造成移植失敗和死亡的重要原因之一。

間充質(zhì)干細胞具有強大的免疫調(diào)節(jié)能力，在干預(yù)免疫相關(guān)疾病時，展示出極大的潛力。目前，國內(nèi)也已經(jīng)開展了一系列干細胞干預(yù)移植物抗宿主病相關(guān)研究，進展良好。幾年前，為了預(yù)防骨髓移植后移植物抗宿主病的發(fā)生，韓忠朝院士團隊與解放軍307醫(yī)院團隊合作，將間充質(zhì)干細胞與造血干細胞共移植，使移植成功率較高提升，并因此獲得科技進步獎項。

2019年，一位12歲的福建寧德女孩患有再生障礙性貧血，移植骨髓后引發(fā)免疫排斥反應(yīng)，產(chǎn)生并發(fā)癥：重癥肺炎。福建漢氏聯(lián)合干細胞科技有限公司聯(lián)合天津昂賽細胞基因工程有限公司，捐出11萬元制備胎盤間充質(zhì)干細胞，有效減少了免疫排斥現(xiàn)象的發(fā)生，幫助她盡快恢復。

漢氏聯(lián)合對干細胞干預(yù)移植物抗宿主病干預(yù)進行了深入研究，積累了一批科技成果。漢聯(lián)藥業(yè)旗下天津昂賽細胞基因工程有限公司自主研發(fā)的注射用間充質(zhì)干細胞（臍帶）新藥臨床試驗申請早于2020年4月份獲得批準，用于治療難治性急性移植物抗宿主病（GvHD），相關(guān)臨床試驗已在多家醫(yī)院順利進行中。

2021年，漢氏聯(lián)合與福建協(xié)和醫(yī)院聯(lián)合申報干細胞新藥獲批項目“臍帶間充質(zhì)干細胞治療激素耐藥的重度急性移植物抗宿主病的臨床研究”正式啟動。由福建醫(yī)科大學附屬協(xié)和醫(yī)院、中國醫(yī)學科學院血液病醫(yī)院、北京漢氏聯(lián)合生物技術(shù)股份有限公司、莆田學院附屬醫(yī)院共同協(xié)作完成的項目：基于間充質(zhì)干細胞技術(shù)平臺的GvHD優(yōu)化治療，獲得了“2021年福建省醫(yī)學科技獎一等獎”。

因此，在為寶寶及家人規(guī)劃未來健康保障時，可以選擇同時存儲胎盤造血干細胞與間充質(zhì)干細胞，這無疑是一個全面而明智的決定。這兩種干細胞各自擁有獨特的干預(yù)潛力，相輔相成，為一些疾病的干預(yù)提供了更為多元化的方法。選擇同時存儲這兩種干細胞，將為生命筑起一道堅實的雙重健康保障墻。

撰稿人：和和

審核人：陳爽 張燕

參考資料：

[1]首款！FDA批準“現(xiàn)貨型”細胞療法，藥明康德，20241219

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