漢氏聯(lián)合干細(xì)胞凝膠是一款創(chuàng)新的外用產(chǎn)品，它巧妙地將間充質(zhì)干細(xì)胞與先進(jìn)的生物材料相結(jié)合，為全球醫(yī)療領(lǐng)域帶來了革命性的突破。作為世界上率先獲得批準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗階段的干細(xì)胞外用藥，干細(xì)胞凝膠在干預(yù)糖尿病足潰瘍、燒傷、剖宮產(chǎn)后疤痕修復(fù)、放射性損傷、人體表皮損傷等皮膚修復(fù)方面展現(xiàn)出潛力。

干細(xì)胞凝膠制劑活性成分為間充質(zhì)干細(xì)胞，是有高度自我更新能力和多向分化潛能的多能干細(xì)胞。凝膠基質(zhì)具有無免疫原型，保護(hù)細(xì)胞的同時可最大發(fā)揮干細(xì)胞的修復(fù)作用。此款新藥具有藥物活性成分創(chuàng)新、藥物作用機制創(chuàng)新和藥物制劑創(chuàng)新三個鮮明的特點，將高技術(shù)含量的干細(xì)胞治療技術(shù)融匯在極簡便快捷的給藥劑型中。外用凝膠具有均一性、成膜性、易操作等優(yōu)勢，儲存運輸不需要液氮，極大方便了患者的使用。

南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院首次報道臨床結(jié)果在《Medicine(Baltimore)》期刊報道了漢氏聯(lián)合制備的干細(xì)胞凝膠應(yīng)用于糖尿病足潰瘍的案例。一名57歲的2型糖尿病足女性患者經(jīng)歷了20多天的足潰瘍，常規(guī)治療對病癥并無改善。在患者的允許下，醫(yī)務(wù)團隊實施了胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞水凝膠治療。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，患者足部潰瘍幾乎愈合，足部行走功能也得到了恢復(fù)。整個治療過程并未觀察到不良反應(yīng)。

漢氏聯(lián)合科研團隊在國際期刊《Mega Journal of Case Reports》上發(fā)表了關(guān)于干細(xì)胞療法治療難治性創(chuàng)面的研究論文，講述了采用干細(xì)胞技術(shù)成功治愈3種不同原因造成的難治性創(chuàng)面。2018年11月至2022年3月期間，漢氏聯(lián)合醫(yī)院接收了三名慢性難治性傷口患者，年齡從10歲到55歲，這三位患者因不同病因?qū)е聜陔y以愈合，在其他醫(yī)院接受了3-10個月的常規(guī)傷口治療，均未愈合，其中兩名患者被醫(yī)生建議截肢。根據(jù)病患情況，漢氏聯(lián)合醫(yī)院制定了干細(xì)胞聯(lián)合治療方案，利用注射用臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞（UC-MSCs）、胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞凝膠（P-MSCs水凝膠）對患者進(jìn)行治療，取得了顯著效果，創(chuàng)面實現(xiàn)完全愈合。

人胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞凝膠治療糖尿病足潰瘍I期臨床試驗項目正在順利進(jìn)行中，該項目由北京漢氏干細(xì)胞科技有限公司與北京同仁醫(yī)院等6家醫(yī)院共同合作執(zhí)行。

鄭州市第一人民醫(yī)院與漢氏聯(lián)合合作，針對需要自體中厚供皮區(qū)移植的燒傷患者開展 “人胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞治療燒傷患者中厚供皮區(qū)創(chuàng)面的隨機對照臨床研究”，本項目為人胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞凝膠制劑雙備案臨床研究。

由佛山婦幼產(chǎn)科與漢氏聯(lián)合建立戰(zhàn)略合作以來，將漢氏聯(lián)合的自主研發(fā)產(chǎn)品“間充質(zhì)干細(xì)胞凝膠”應(yīng)用于剖宮產(chǎn)后疤痕修復(fù)，該項目已經(jīng)成功在美國國立衛(wèi)生研究院臨床試驗中心完成注冊，注冊編號為NCT02772289。

漢氏聯(lián)合協(xié)助云南省腫瘤醫(yī)院申報的“胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞凝膠治療放射性皮膚損傷臨床研究”獲批國家干細(xì)胞臨床研究備案項目。該項目旨在研究胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞凝膠治療放射性皮膚損傷的安全性和有效性，以期能夠?qū)ふ业浇鉀Q放射性皮膚損傷新的治療策略。

漢氏聯(lián)合干細(xì)胞凝膠作為率先獲批進(jìn)入臨床試驗階段的干細(xì)胞外用藥，它不僅彰顯了干細(xì)胞科技前沿的創(chuàng)新力量，也為多種難愈合創(chuàng)面的有效修復(fù)開辟了新的途徑，給患者帶來新的希望。

撰稿人：和和

審核人：陳爽 張燕

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