隨著人類生活水平的不斷提升、生活方式的改變及人口老齡化的加劇，全球糖尿病發(fā)病率正逐年攀升，且日益呈現(xiàn)出年輕化的趨勢(shì)。國(guó)際糖尿病聯(lián)盟（IDF）發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，截至2021年，在全球糖尿病患者最多的中國(guó)，有超過(guò)1.4億的糖尿病患者。其中2型糖尿病患者約占9成^[1]。

超標(biāo)的葡萄糖在血管里堆積，會(huì)損傷全身的大血管、微血管，威脅患者的眼睛、腎臟、心臟、大腦，嚴(yán)重時(shí)可致下肢截肢、失明、心梗、腦梗、腎功能衰竭等。糖尿病引發(fā)的并發(fā)癥嚴(yán)重威脅著人類健康。間充質(zhì)干細(xì)胞（MSC）所具有的獨(dú)特生物學(xué)特性、極強(qiáng)的自我更新能力、多向分化潛能及可分泌多種細(xì)胞因子，為干預(yù)糖尿病帶來(lái)了新希望，能夠使部分糖尿病患者停用胰島素或減少胰島素用量，干細(xì)胞治療糖尿病的有效性及安全性也得到了有效驗(yàn)證^[2]。

在漢氏聯(lián)合專家團(tuán)隊(duì)所著書(shū)籍《間充質(zhì)干細(xì)胞基礎(chǔ)與臨床》中，描述了干細(xì)胞干預(yù)糖尿病的相關(guān)機(jī)制原理。間充質(zhì)干細(xì)胞發(fā)揮降低血糖、恢復(fù)胰島功能的效應(yīng)主要通過(guò)以下幾個(gè)方面：

漢氏聯(lián)合在干細(xì)胞干預(yù)糖尿病及并發(fā)癥相關(guān)研究中取得了令人矚目的優(yōu)異成果。通過(guò)持續(xù)探索與研究，他們利用干細(xì)胞技術(shù)為干預(yù)糖尿病提供了新思路。這些研究成果不僅有助于改善糖尿病患者的胰島功能，減少胰島素依賴，還在緩解糖尿病相關(guān)并發(fā)癥等方面展現(xiàn)出成效。

漢氏聯(lián)合研發(fā)胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞產(chǎn)品用于糖尿病治療，成果在國(guó)際雜志發(fā)表，受到國(guó)內(nèi)外同行認(rèn)可。在漢氏聯(lián)合的開(kāi)創(chuàng)性臨床研究中，10位糖尿病患者接受了胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞治療。

這些患者多數(shù)為高齡糖尿病患者，年齡范圍從45歲至82歲，平均年齡66歲；糖尿病病程長(zhǎng)達(dá)3到20年不等，平均為11年。患者所用胰島素的劑量也很高，每日38至90個(gè)單位，平均63.7個(gè)單位。另外，這些患者均發(fā)生了糖尿病并發(fā)癥，如心臟冠狀動(dòng)脈供血不足、多發(fā)腔隙性腦梗死、腎臟疾病、動(dòng)脈粥樣硬化和下肢神經(jīng)病變。

采取靜脈輸注方式進(jìn)行胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞治療，操作流程與輸血基本相同。輸注干細(xì)胞的劑量為1.3×10^6/公斤體重，每位患者共輸注3次，每次間隔1個(gè)月。治療后的6個(gè)月內(nèi)我們對(duì)患者進(jìn)行隨訪，持續(xù)關(guān)注其病情變化。

①治療6個(gè)月后患者胰島素用量顯著減少，其中4位患者胰島素用量減少多達(dá)50%以上，提示干細(xì)胞顯著改善胰島功能，見(jiàn)下表(單位：IU)

②治療6個(gè)月后患者糖化血紅蛋白水平也顯著降低，如下表(單位：%)

隨訪結(jié)果顯示，胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞的治療效果顯著，首次干細(xì)胞輸注7天后，患者的血糖水平開(kāi)始下降，胰島素的用量也逐漸減少。

漢聯(lián)藥業(yè)自主研發(fā)的干細(xì)胞1類新藥“人胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞凝膠”，用于糖尿病足潰瘍，已獲得國(guó)家藥監(jiān)局藥品評(píng)審中心臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)（CXSL1800117），與北京同仁醫(yī)院等6家醫(yī)院共同合作執(zhí)行，正在順利進(jìn)行中。人胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞凝膠是以人胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞與生物材料混合制備的外用藥物，在治療皮膚損傷、潰瘍等疾病時(shí)有很好療效。

2017年12月在國(guó)際期刊《Medicine》官方網(wǎng)站上在線發(fā)表了南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院徐積兄主任團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)用胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞凝膠治療糖尿病足部潰瘍的文章^[4]。該文章中報(bào)道了一例57歲的2型糖尿病足女性患者，足部潰瘍經(jīng)久不愈，應(yīng)用常規(guī)治療后患者潰瘍無(wú)明顯愈合跡象。

經(jīng)患者同意后，醫(yī)療團(tuán)隊(duì)采用漢氏聯(lián)合生產(chǎn)的胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞凝膠進(jìn)行了治療。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，治療3周后患者足部潰瘍幾乎完全愈合，可正常下地活動(dòng)。胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞凝膠治療過(guò)程中未觀察到并發(fā)癥，隨訪6個(gè)月，患者足部潰瘍未復(fù)發(fā)。

漢氏聯(lián)合干細(xì)胞技術(shù)干預(yù)糖尿病及其并發(fā)癥方面取得研究成果，不僅為糖尿病患者帶來(lái)了實(shí)質(zhì)性的健康改善，還預(yù)示著干細(xì)胞技術(shù)或是未來(lái)糖尿病治療手段的革新方向，有望開(kāi)啟全新的糖尿病干預(yù)時(shí)代。

撰稿人：和和

審核人：陳爽 張燕

參考資料：

[1]“你怎么這么年輕就得了糖尿病？”澎湃新聞，2024.1.22

[2]《間充質(zhì)干細(xì)胞基礎(chǔ)與臨床》第二版，韓忠朝，李宗金，韓之波，北京科學(xué)出版社，2019.6

[3]Transplantation of placenta-derived mesenchymal stem cells in type 2 diabetes: a pilot study（胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞移植治療糖尿病）. Front Med. 2011 Mar;5(1):94-100. Jiang R, Han Z, Zhuo G, Qu X, Li X, Wang X, Shao Y, Yang S, Han ZC.

[4]Medicine (Baltimore). 2017 Dec;96(51):e9212. Zeng X, Tang Y, Hu K, Jiao W, Ying L, Zhu L, Liu J, Xu J.

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