國(guó)家衛(wèi)生與健康調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)男性ED總體患病率為 40.5%
　　
　　勃起功能障礙(ED)是一種常見(jiàn)的疾病，指的是男性個(gè)體無(wú)法獲得并維持足夠的陰莖勃起來(lái)進(jìn)行性行為。它被歸類(lèi)為生理性、心理性或神經(jīng)性。
　　
　　ED引起了越來(lái)越多的關(guān)注，并被認(rèn)為是一個(gè)公共衛(wèi)生問(wèn)題。它主要影響40歲以上的男性，對(duì)他們的性生活有重大影響。

　　在馬薩諸塞州的男性老齡化研究表明，在1290名年齡在40-70歲的男性中，約有52%患有勃起功能障礙。未來(lái)的預(yù)測(cè)顯示，到2025年，勃起功能障礙的患病率為3.22億，與1994年的數(shù)據(jù)及相應(yīng)比率(約1.54億男性勃起功能障礙)相比，增加了100%以上。
　　
　　每日一片“偉哥”， 治療ED最為常規(guī)方式之一
　　
　　二十年前，對(duì)于ED人群帶來(lái)希望的藥物西地那非——偉哥，登陸市場(chǎng)。它將國(guó)內(nèi)抗ED藥物的市場(chǎng)規(guī)模推上50億元；除了治療機(jī)體的疾病，更多治療心理上不自信。
　　
　　和西地那非具有同樣作用的藥物——他達(dá)拉非，因?yàn)樗淖饔脮r(shí)間長(zhǎng)，其未來(lái)的市場(chǎng)更具有競(jìng)爭(zhēng)力。
　　
　　他達(dá)拉非和西地那非同屬PDE5抑制劑類(lèi)藥物。在使用PDE5藥物的患者中，大約20%的ED患者沒(méi)有其他并發(fā)癥，40%的糖尿病患者或接受了前列腺切除術(shù)的患者對(duì)這些治療程序仍然沒(méi)有反應(yīng)。因此，對(duì)于勃起功能障礙的治療需要額外的治療選擇，包括使用陰莖注射、真空勃起裝置和陰莖假體植入。
　　
　　然而，它們的應(yīng)用也受到了限制，因?yàn)槌杀靖撸瑢?duì)副作用、疼痛和不滿意的結(jié)果不能耐受。因此，為ED患者開(kāi)發(fā)有效的治療方法的研究開(kāi)始轉(zhuǎn)向向干細(xì)胞療法。
　　
　　干細(xì)胞療法，或是ED患者真正的春天
　　
　　近年來(lái)，干細(xì)胞療法被提出用于治療勃起功能障礙。干細(xì)胞進(jìn)入患者體內(nèi)后，本身的“歸巢”特性可使其準(zhǔn)確到達(dá)影響男性生殖機(jī)理和需要修復(fù)的各個(gè)方位，進(jìn)行全面的修復(fù)。同時(shí)干細(xì)胞的旁分泌作用，這是動(dòng)物模型中顯示的另一種可能改善ED機(jī)制。干細(xì)胞不僅促進(jìn)陰莖海綿體血管再生和神經(jīng)修復(fù)，從根本上增加陰莖背動(dòng)脈向陰莖海綿體供血速度和供血量，增強(qiáng)勃起時(shí)的硬度，同時(shí)還能增長(zhǎng)尺寸至少1-3厘米。
　　
　　干細(xì)胞給藥方法
　　
　　目前，研究人員已經(jīng)提出并研究了不同的干細(xì)胞給藥方式。具體地說(shuō)，已報(bào)道的臨床前研究已經(jīng)檢查了腹腔注射和靜脈注射的效果，并表明后者在改善勃起功能方面更有效。
　　
　　前列腺周?chē)踩胄g(shù)也在其他研究中進(jìn)行過(guò)，其結(jié)果描述了與鞘內(nèi)注射相同的療效。一般說(shuō)來(lái)，許多研究都建議將干細(xì)胞直接注射到關(guān)注的器官中，盡管注射的干細(xì)胞中可能只有不到1%保留在目標(biāo)陰莖組織中，并可能在注射后幾天內(nèi)最終消散，但它們通過(guò)觸發(fā)內(nèi)源性再生機(jī)制產(chǎn)生了顯著的作用，促進(jìn)了祖細(xì)胞的增殖和分化，從而促進(jìn)了陰莖組織的恢復(fù)。
　　
　　值得注意的是：關(guān)于勃起功能障礙的治療，到目前為止的所有臨床研究中，干細(xì)胞的輸送都是通過(guò)直接注射到陰莖的靶組織或陰莖海綿體內(nèi)來(lái)研究的。
　　
　　案 例 分 享
　　
　　論文一：干細(xì)胞不僅改善ED，同時(shí)有效下調(diào)血糖
　　
　　第一項(xiàng)臨床研究是在2010年由一個(gè)韓國(guó)團(tuán)隊(duì)發(fā)表的。Bahk等人做了這項(xiàng)開(kāi)創(chuàng)性的研究，之所以創(chuàng)新，是因?yàn)槭褂玫母杉?xì)胞是由一家公司提供的，而不是從患者身上獲取的。對(duì)7名57~83歲的糖尿病相關(guān)ED患者注射臍帶干細(xì)胞(1.5×10^7)。結(jié)果顯示，他們的大多數(shù)參與者在一個(gè)月內(nèi)恢復(fù)了早晨的勃起，并持續(xù)了六個(gè)多月。此外，他們的血糖水平在兩周后下降，突顯出人類(lèi)臍帶血干細(xì)胞治療在ED和糖尿病兩種情況下都提供了積極的結(jié)果。

　　論文二：干細(xì)胞針對(duì)“偉哥”無(wú)效的ED患者有效
　　
　　2013年，Ichim等人報(bào)道了首次應(yīng)用骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞治療ED患者的病例報(bào)告。一名35歲的患者，既往有吸煙和高膽固醇血癥的病史，患有ED，對(duì)PDE5抑制劑無(wú)效。他接受了骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞治療，但沒(méi)有具體說(shuō)明使用的干細(xì)胞數(shù)量。自發(fā)勃起有了恢復(fù)，但他仍然需要藥物(PDE5)來(lái)維持它們直到高潮。治療18個(gè)月后出現(xiàn)有益效果。

　　論文三：較高劑量的干細(xì)胞對(duì)ED效果顯著
　　
　　2016年的另一項(xiàng)重要研究首次評(píng)估了每次注射不同干細(xì)胞數(shù)量的使用情況。YOU等人在I期/Pilot研究中，報(bào)告了BMSC注射對(duì)接受根治性前列腺切除術(shù)的血管源性ED患者的影響。具體地說(shuō)，他們將參與者分成四組，并給予遞增劑量的干細(xì)胞(2×10^7，2×10^8，1×10^9和2×10^9干細(xì)胞)。他們的結(jié)果顯示，在治療后6個(gè)月接受最高劑量干細(xì)胞治療的患者，觀察到顯著改善，沒(méi)有嚴(yán)重的副作用，這與陰莖三聯(lián)體測(cè)量的收縮峰值速度的改善有關(guān)。同一團(tuán)隊(duì)在2017年發(fā)表了一項(xiàng)第二階段研究，指出最佳劑量為1×10^9劑量。

　　論文四：干細(xì)胞治療效果可持續(xù)12個(gè)月
　　
　　Haahr等人結(jié)果表明，海綿體內(nèi)注射840萬(wàn)~3720萬(wàn)新鮮分離的自體脂肪來(lái)源干細(xì)胞ADRC是接受根治性前列腺切除術(shù)(RP)的ED患者的一種安全有效的方法。此外，在12個(gè)月的隨訪中沒(méi)有觀察到嚴(yán)重的不良反應(yīng)，大多數(shù)參與者在6個(gè)月內(nèi)恢復(fù)了勃起功能，這種影響持續(xù)了12個(gè)月。

　　論文五：胎盤(pán)干細(xì)胞治療ED有效
　　
　　Levy等人在2016年的一項(xiàng)研究中也報(bào)道了胎盤(pán)基質(zhì)干細(xì)胞注射治療ED患者的療效。具體地說(shuō)，他們將1.5mL胎盤(pán)基質(zhì)干細(xì)胞注射到海綿體底部。結(jié)果令人滿意，因?yàn)榛颊咴谧⑸?個(gè)月后用陰莖三聯(lián)法測(cè)得的收縮期峰值速度有所改善。治療6周后勃起明顯改善，PDE5治療后勃起持續(xù)6個(gè)月。

　　干細(xì)胞治療ED是安全的
　　
　　總體而言，以上的案例都沒(méi)有副作用報(bào)告。Bahk等人報(bào)告沒(méi)有副作用，Ichim報(bào)告沒(méi)有立即與注射相關(guān)的副作用，Garber也報(bào)告沒(méi)有不良反應(yīng)。YOU等人僅報(bào)道了來(lái)自骨髓單個(gè)核細(xì)胞抽吸部位的副作用。具體地說(shuō)，他們報(bào)告說(shuō)在隨訪后的第一個(gè)月，骨髓抽吸部位出現(xiàn)了輕微的術(shù)后疼痛。他還說(shuō)，沒(méi)有異常勃起的病例。從三名患者的樣本中發(fā)現(xiàn)了少量微生物生長(zhǎng)，但沒(méi)有任何臨床副作用。Levy等人還報(bào)告了注射部位的輕度刺激性，在48小時(shí)內(nèi)消退，在他們的長(zhǎng)期隨訪研究中，再次報(bào)告了在五年的隨訪中沒(méi)有副作用和前列腺癌復(fù)發(fā)的情況。Al Demour等人據(jù)報(bào)道，在兩年的神經(jīng)、心血管、呼吸和胃腸系統(tǒng)隨訪中，吸入和注射部位只有很小的副作用或沒(méi)有副作用。最后，Protogerou等人報(bào)告注射部位僅有輕微副作用。
　　
　　研究結(jié)果證實(shí)，干細(xì)胞治療在ED治療中具有顯著的效果，并且針對(duì)異基因的干細(xì)胞治療也沒(méi)有排異反應(yīng)和副作用，特別針對(duì)藥物抵抗的患者帶來(lái)新的希望。